Sağlık Bakanlığının ilaç fiyatlandırma sistemini yeniden düzenleyen tebliği yürürlüğe girdi. Yeni kurallarla ilaçların piyasada kesintisiz ve sürdürülebilir biçimde bulunması, yerli üretimin desteklenmesi ve eş değer ürünler arasındaki rekabetin artırılması amaçlanıyor.
Düzenleme; beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlarının nasıl hesaplanacağından başvuru süreçlerine, kâr oranlarından sorumluluklara kadar birçok konuyu kapsıyor. Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışma esasları ve kullanılacak dönemsel avro değerinin belirlenme süreci de tebliğle ayrıntılı şekilde yeniden tanımlandı.
Kaynak fiyat sistemi yeniden yapılandırıldı
İlaçların Türkiye’deki satış fiyatının belirlenmesinde dikkate alınan kaynak ülke ve kaynak fiyat kriterleri güncellendi. Böylece değişen piyasa şartlarına daha hızlı karşılık veren, daha anlaşılır ve öngörülebilir bir fiyatlandırma yapısının oluşturulması hedeflendi.
Yeni sistemin, uygulamada yaşanan farklı yorumları ve belirsizlikleri azaltması bekleniyor. İlaç firmalarının fiyat başvurularında izleyeceği yöntemler ile değerlendirmelerde esas alınacak ölçütler de daha açık bir çerçeveye kavuşturuldu.
Eş değer ilaçlarda kademeli fiyat modeli uygulanacak
Tebliğin dikkat çeken bölümlerinden biri, ilk eş değer ilacın piyasaya girmesinden sonra uygulanacak fiyat değişikliği oldu. Önceki uygulamada fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine düşürülmesi yerine üç yıllık geçiş süreci getirildi.
Yeni modele göre fiyat seviyesi ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 olarak uygulanacak. Kademeli geçişle eş değer ilaçların pazara girişinin kolaylaştırılması ve firmaların üretim planlarını daha sürdürülebilir koşullarda yapabilmesi amaçlanıyor.
Türkiye’de üretilen eş değer ilaçlara yönelik ek avantajlar da düzenlemeye dâhil edildi. Yerli eş değer ürünlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması durumunda fiyat düşüşleri daha sınırlı tutulabilecek. Bu uygulamayla yerli ilaç üretiminin ve pazardaki rekabet gücünün artırılması hedefleniyor.
Fiyat korumalı ilaçların kapsamı değişti
Fiyat korumasından yararlanan ürünlere ilişkin tarih sınırı da yenilendi. Daha önce 1 Ağustos 1987 olarak uygulanan ölçüt, 1 Ocak 2000 tarihine taşındı.
Değerlendirme yöntemi ise ürün temelinden etkin madde temeline geçirildi. Bu değişiklikle uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasında bugünün üretim ve piyasa koşullarına daha uygun bir model oluşturulması planlanıyor.

Fiyat değişikliği başvuruları iki dönemde alınacak
Gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin başvuru takvimi ürün gruplarına göre ayrıldı. Referans ürünlerle fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referansı bulunmayan geri ödemeli eş değer ilaçlar için başvurular 5-31 Ağustos tarihlerinde yapılacak.
Listede referans ya da farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değerler ile geri ödeme kapsamında olmayan eş değer ürünler için başvuru dönemi 23 Kasım-6 Aralık olacak. Değerlendirme süreci 5 Ağustos ile 21 Aralık arasında yürütülecek ve nihai liste 21 Aralık’ta yayımlanacak.
Dönemsel avro değeri ilk 45 günde açıklanacak
Fiyat Değerlendirme Komisyonu, Sağlık Bakanlığının koordinasyonunda yılda bir kez olağan toplantı yapacak. Gerekli görülmesi durumunda komisyonda temsil edilen kurumların çağrısıyla olağanüstü toplantı da düzenlenebilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içinde ilaç fiyatlarının hesaplanmasında kullanılacak dönemsel avro değerini ilan edecek. Yeni değer artış yönündeyse kararın duyurulmasından beş gün, düşüş yönündeyse 45 gün sonra yürürlüğe girecek.
Kaynak: Taşköprü Postası
